蘭州通報(bào)布魯氏菌事件:撤銷藥廠生產(chǎn)許可和批文,8人被處
來自:蘭州市衛(wèi)生健康委員會(huì)
蘭州市衛(wèi)健委9月15日發(fā)布蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件情況通報(bào),以下是原文:
2019年11月28日,蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件發(fā)生后,蘭州市委、市政府高度重視,按照省委、省政府統(tǒng)一安排部署,第一時(shí)間成立以省委常委、市委書記李榮燦任組長,市委副書記、市長張偉文任副組長的蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件屬地善后處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)“一辦六組”,制定《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件屬地善后處置工作方案》和《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件涉及人員補(bǔ)償賠償方案》,全力開展屬地善后處置工作。確定11家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為定點(diǎn)醫(yī)院,開設(shè)綠色通道和專門診室,提供免費(fèi)、便捷的健康檢測和規(guī)范化治療;對省級復(fù)核確認(rèn)陽性人員逐人建立健康檔案,確定專人每月開展健康隨訪;同時(shí),采取專家現(xiàn)場輔導(dǎo)、網(wǎng)上咨詢、熱線電話、發(fā)放宣傳冊等方式組織開展專業(yè)、科學(xué)的科普宣傳和答疑解惑。
截至2020年9月14日,累計(jì)檢測21847人,初步篩出陽性4646人,省疾控中心復(fù)核確認(rèn)陽性3245人;建立健康檔案3159人;累計(jì)咨詢23479人次,舉辦現(xiàn)場醫(yī)療診治講座9場次,發(fā)放宣傳折頁15000余份。
2019年12月26日,國家、省市專家組成的聯(lián)合調(diào)查組調(diào)查認(rèn)定:
“2019年7月24日至8月20日,中牧蘭州生物藥廠在獸用布魯氏菌疫苗生產(chǎn)過程中使用過期消毒劑,致使生產(chǎn)發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底,攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠,生產(chǎn)時(shí)段該區(qū)域主風(fēng)向?yàn)闁|南風(fēng),蘭州獸研所處在中牧蘭州生物藥廠的下風(fēng)向,人體吸入或粘膜接觸產(chǎn)生抗體陽性,造成蘭州獸研所發(fā)生布魯氏菌抗體陽性事件。此次事件是一次意外的偶發(fā)事件,是短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)的一次暴露” 。
根據(jù)調(diào)查結(jié)果,省市聯(lián)合調(diào)查組依法對涉事責(zé)任單位啟動(dòng)了立案查處工作,依法從嚴(yán)、快速追究相關(guān)單位和人員責(zé)任。2020年1月13日撤銷了蘭州生物藥廠布病疫苗生產(chǎn)許可,1月15日,撤銷了蘭州生物藥廠布魯氏菌病活疫苗(S2株)和布魯氏菌病活疫苗(A19株)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,同時(shí)注銷了蘭州生物藥廠布魯氏菌病疫苗生產(chǎn)車間生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品共7個(gè)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
蘭州生物藥廠于2019年12月7日關(guān)停了布魯氏菌疫苗生產(chǎn)車間,并于2020年2月4日在公司網(wǎng)站上發(fā)布《致歉信》。同時(shí),按照相關(guān)規(guī)定,對8名責(zé)任人做出嚴(yán)肅處理。蘭州生物藥廠表示將深刻吸取教訓(xùn),積極配合省市做好善后處置和補(bǔ)償賠償工作。
省衛(wèi)生健康委組織專家先后制定了《蘭州生物藥廠周邊群眾檢測治療方案》《中牧蘭州生物藥廠周邊群眾進(jìn)一步檢測和治療方案》《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件抗體陽性人員健康評估工作方案》,為此次事件處置提供了技術(shù)指導(dǎo)。
目前,善后處置各項(xiàng)工作正在 “依法、科學(xué)、規(guī)范、有序”穩(wěn)步開展。
一是精準(zhǔn)組織復(fù)查評估。按照省上《關(guān)于印發(fā)蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件抗體陽性人員健康評估工作方案的通知》要求,我市已于2020年7月16日開始,集中2個(gè)月時(shí)間,對省級復(fù)核確認(rèn)的布魯氏菌抗體陽性人員開展第二次復(fù)查檢測,由市衛(wèi)健委組織市肺科醫(yī)院分批次對事件抗體陽性人員進(jìn)行第二次采樣后,由省疾控中心進(jìn)行布魯氏菌抗體檢測,市肺科醫(yī)院進(jìn)行血常規(guī)、肝功能檢查,結(jié)果納入個(gè)人健康檔案。對經(jīng)省疾控中心第二次復(fù)核確認(rèn)的布魯氏菌抗體陽性人員,由城關(guān)區(qū)衛(wèi)健局對資料進(jìn)行審核后,由市衛(wèi)健委將符合評估條件的人員資料上報(bào),由省級評估專家組組織國家、省上專家進(jìn)行健康評估。截至2020年9月14日14時(shí),已組織復(fù)檢2773人,省疾控中心反饋結(jié)果2768份,目前均按“一人一檔”的要求,對復(fù)檢后符合評估標(biāo)準(zhǔn)的抗體陽性人員評估材料進(jìn)行整理,分批次向省級評估專家組報(bào)送。
二是積極宣傳科普知識。積極組織省市疾控、醫(yī)療權(quán)威專家到蘭州獸研所及周邊社區(qū)開展現(xiàn)場專題宣傳教育講座,制作布魯氏菌防治科普知識宣傳展板,繼續(xù)發(fā)放布魯氏菌預(yù)防和治療宣傳手冊,設(shè)立定點(diǎn)咨詢點(diǎn),一對一開展政策咨詢和答疑解惑,實(shí)施心理疏導(dǎo)干預(yù),全力消除群眾恐慌心理和思想顧慮。
三是認(rèn)真落實(shí)補(bǔ)償賠償。嚴(yán)格審核確認(rèn)補(bǔ)償賠償人員的信息,確保個(gè)人信息的準(zhǔn)確性,為分級分類開展補(bǔ)償賠償工作提供詳實(shí)準(zhǔn)確的信息臺賬。同時(shí),合理測算健康檢測、健康評估、補(bǔ)償賠償?shù)裙ぷ魉栀M(fèi)用,積極督促中牧實(shí)業(yè)股份有限公司蘭州生物制藥廠按時(shí)足額落實(shí)補(bǔ)償賠償資金,確保補(bǔ)償賠償工作順利開展。
下一步,我市將全面抓好善后處置各項(xiàng)工作的落實(shí)。一是廣泛做好科普宣傳。進(jìn)一步加大科普宣傳力度,有針對性地開展布魯氏菌抗體陽性科普宣傳和答疑解惑工作,加強(qiáng)心理疏導(dǎo)和人文關(guān)懷,徹底消除群眾思想顧慮和疑慮。二是科學(xué)組織復(fù)檢評估。有序開展復(fù)檢及健康評估工作,由市衛(wèi)健委分批次將健康評估資料報(bào)省級評估專家組評估,評估結(jié)果第一時(shí)間反饋當(dāng)事人。三是依法依規(guī)補(bǔ)償賠償。第二次復(fù)檢和健康評估工作全面結(jié)束后,由城關(guān)區(qū)衛(wèi)健局對相關(guān)人員健康評估資料進(jìn)行整理分類,并針對相關(guān)人員健康評估類別,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),協(xié)調(diào)、督促蘭州生物藥廠積極開展補(bǔ)償賠償工作,補(bǔ)償賠償工作于10月份分批次開展,切實(shí)維護(hù)好群眾的健康權(quán)益。
2020年9月15日