產(chǎn)品介紹

[藥品名稱]
    通用名稱： 注射用鹽酸多西環(huán)素
    商品名稱： 艾瑞得安
    英文名稱： Doxycycline Hyclate for Injection
漢語拼音： Zhusheyong Yansuan Duoxihuansu
[性狀]
本品為淡黃色疏松塊狀物或粉末。
[適應(yīng)癥]
多西環(huán)素用于下列細(xì)菌引起的感染：
﹒立克次體屬(洛山基斑疹熱，斑疹傷寒熱，斑疹傷寒癥，Q熱，立克次氏體痘，脾熱等)﹒支原體肺炎(類胸膜肺炎菌，Eaton Agent)﹒鸚鵡熱和鳥疫﹒性病淋巴肉芽腫和腹股溝肉芽腫﹒回歸熱螺旋體(包柔氏螺旋體菌)
下列革蘭氏陽性菌：
﹒杜克雷嗜血桿菌(軟性下疳)﹒鼠疫巴斯德(氏)菌和土拉然巴斯德(氏)菌﹒桿狀巴爾通氏體屬﹒類桿菌屬﹒逗號弧菌和胚胎弧菌﹒ 布魯氏菌(與鏈霉素合用)
由于下列菌群中多數(shù)菌種對四環(huán)素耐藥，建議進(jìn)行敏感性實驗。
若細(xì)菌敏感性實驗表明對藥物有一定的敏感性，多西環(huán)素可用于下列革蘭氏陰性菌引起的感染：
﹒埃希氏大腸桿菌屬﹒產(chǎn)氣腸桿菌﹒志賀菌屬﹒Mima菌屬和赫爾氏菌屬﹒流感嗜血桿菌(呼吸道感染)﹒克雷伯氏菌屬(呼吸道和尿路感染)
下列革蘭氏陽性菌引起的感染：
﹒鏈球菌：44%化膿性鏈球菌和74%糞鏈球菌對四環(huán)素類藥物有耐藥性。因此，四環(huán)素類藥物不適用于鏈球菌引發(fā)的感染，除非敏感性很強。
對于A型β－溶血性鏈球菌引起的上呼吸道感染和風(fēng)濕熱的預(yù)防，青霉素是首選藥物。
﹒肺炎雙球菌﹒金黃色葡萄球菌：呼吸道、皮膚和軟組織感染
當(dāng)青霉素禁忌時，多西環(huán)素可作為候補藥物用于下列細(xì)菌引起的感染：
﹒淋病奈瑟球菌和腦膜炎奈瑟球菌﹒梅毒螺旋體和極細(xì)密螺旋體(梅毒和雅司病)﹒單核細(xì)胞增生性里斯特桿菌﹒梭菌屬﹒炭疽芽孢桿菌﹒梭形梭桿菌﹒放線菌屬
對急性腸內(nèi)阿米巴疾病，多西環(huán)素可以作為輔助治療藥物。
盡管螢光免疫檢驗法證實感染因子并未消除，但多西環(huán)素仍用于砂眼的治療。
[規(guī)格]  0.1g（以多西環(huán)素計）。
[用法用量]
 成人：常用量為：第一天，給藥200mg，一次或兩次靜脈滴注；以后根據(jù)感染的程度每日給藥100～200mg，200mg分一次或兩次靜脈滴注。
梅毒一期、二期治療，每日建議給藥300mg，持續(xù)給藥10天。
8歲以上兒童：45公斤或45公斤以下兒童：第一天，給藥4mg/公斤，一次或兩次靜脈滴注；以后根據(jù)感染的程度每日給藥2～4mg/公斤。體重超過45公斤的兒童按成人劑量給藥。
輸液時間根據(jù)劑量(100～200mg/天)決定，一般是1～2小時。100mg藥物以0.5mg/ml的濃度注射的建議時間為不少于1小時。治療維持到發(fā)燒癥狀結(jié)束24～48小時后。
溶液的制備：配制10mg/ml的溶液，將瓶中的內(nèi)容物用10ml無菌注射用水（USP）或下列任何一種靜脈注射用溶劑溶解。每100mg多西環(huán)素(將溶液從小瓶中全部抽出)用100～1000ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋，這樣就得到了濃度為0.1～1mg/ml的溶液。濃度低于0.1mg/ml或高于1mg/ml的溶液不宜使用。
[不良反應(yīng)]
胃腸道：厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、舌炎、吞咽困難、小腸結(jié)腸炎以及肛門和生殖器的炎性損傷(念珠菌過度生長)?？诜蜃⑸浣o藥的四環(huán)素類藥物都會導(dǎo)致該類反應(yīng)的發(fā)生。
皮膚：斑疹、斑丘疹、紅斑。偶見剝脫性皮炎。光敏性皮炎。
腎毒性：BUN的升高已有報道，并有明顯的劑量依賴性。
超敏反應(yīng)：風(fēng)疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏反應(yīng)、過敏性紫癜、心包炎和紅斑狼瘡癥狀加重。
嬰兒囟門突出和成人良性顱內(nèi)高壓的現(xiàn)象已有報道。這種反應(yīng)在停藥后會很快消失。
血液：溶血性貧血、血小板減少癥、中性白細(xì)胞減少癥已見報道。
[禁忌]
對任何一種四環(huán)素類藥物有過敏史的患者禁用。
[注意事項]
在牙齒生長發(fā)育期(懷孕后期、嬰兒期以及8歲前兒童)使用四環(huán)素類藥物，會造成永久性牙齒變色（黃－灰－褐）。
這種不良反應(yīng)常見于長期使用本類藥物的患者，但短期內(nèi)多次給藥的患者也發(fā)現(xiàn)此類不良反應(yīng)。牙釉質(zhì)發(fā)育不全也見報道。因此，除非其他藥物無效或禁用，該年齡段患者不適宜使用四環(huán)素類藥物。
表現(xiàn)為強度曬斑的光敏性反應(yīng)已在服用四環(huán)素類藥物的人群中發(fā)現(xiàn)。易暴露于太陽光照和紫外燈照射的患者應(yīng)注意服用四環(huán)素類藥物會發(fā)生該類反應(yīng)，當(dāng)皮膚有出現(xiàn)紅斑的癥狀時應(yīng)馬上停止治療。
四環(huán)素類的抗代謝作用可以導(dǎo)致BUN的升高，但迄今為止的研究表明腎功能不全的患者使用多西環(huán)素不會發(fā)生此類反應(yīng)。
同其他抗菌藥一樣，使用該藥會造成非敏感菌(包括真菌)的過度增長。如果發(fā)生二次感染，應(yīng)停止使用，用合適的治療方法取代。
當(dāng)懷疑性病與梅毒共存時，用藥前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并每月進(jìn)行血清檢查，至少持續(xù)四個月。
由于四環(huán)素類能降低血漿凝血酶的活性，進(jìn)行抗凝治療的患者應(yīng)降低抗凝劑的用量。
在長期使用過程中，應(yīng)定期進(jìn)行各器官功能的檢查，如造血功能、腎功能和肝功能檢查。
所在A型β－溶血性鏈球菌引起的感染應(yīng)至少治療10天。
由于抗菌藥會妨礙青霉素的抗菌作用，應(yīng)避免與青霉素合用。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
孕婦靜脈注射多西環(huán)素的研究還未進(jìn)行。在無醫(yī)囑的情況下，不得給孕婦使用。
動物實驗表明，四環(huán)素類藥物能通過胎盤，在胎兒組織中發(fā)現(xiàn)藥物，對胎兒的發(fā)育有毒性(防礙骨骼的生長)。在動物懷孕初期用藥產(chǎn)生的胚胎毒性已有記載。
哺乳期婦女服用該類藥物后乳汁中發(fā)現(xiàn)藥物存在。
[兒童用藥]
因為未證實使用的安全性，8歲以下兒童應(yīng)避免使用多西環(huán)素。
同其他四環(huán)素類藥物一樣，多西環(huán)素在成骨組織與鈣緊密結(jié)合。已發(fā)現(xiàn)，以25mg/kg的劑量口服給藥(每六小時一次)，幼兒的腓骨生長率降低，停藥后可恢復(fù)。
[老年用藥]
本品長期使用對肝有損傷，應(yīng)慎用。
[藥物過量]
如果一旦過量使用了本品，應(yīng)立即停藥，并積極采取對癥治療措施。需要注意的是血液透析并不能改變本品的半衰期，并且不能給患者帶來益處。
[藥代動力學(xué)]
  據(jù)PDR(physicians Desk . Reference)51版介紹，四環(huán)素類藥物易吸收，并且與血漿蛋白有不同程度的結(jié)合。主要分布在肝臟的膽汁中，以某種生物活性形式通過尿液和糞便排泄。在一小時內(nèi)給正常成年志愿者輸入濃度為0.4mg/ml的多西環(huán)素100mg，平均峰濃度為2.5mg/ml，在兩個小時內(nèi)輸入濃度為0.4mg/ml的多西環(huán)素200mg，平均峰濃度為3.6mg/ml。
多西環(huán)素在正常人(腎清除率約為75ml/min)體內(nèi)三天的腎排除量約為40%。腎功能不全者（腎清除率低于10ml/min）的排除量只有1%～5%。研究表明多西環(huán)素在正常人和嚴(yán)重腎功能不全者體內(nèi)的血漿半衰期(18～22小時)無明顯區(qū)別。血液透析不會影響多西環(huán)素的血漿半衰期。
[貯藏]  密閉在陰涼處（不超過20℃）保存。
[包裝]  玻璃瓶，每盒1瓶。
[有效期]  24個月。