【藥品名稱】
通 用 名:注射用泮托拉唑鈉
英 文 名:Pantoprazole Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong pantuolazuona
【性狀】 本品為白色或類白色疏松塊或粉末。
【適應(yīng)癥】適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變,復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。
【規(guī)格】40mg(以泮托拉唑計(jì))
【用法用量】
靜脈滴注。一次40mg-80mg,每日1~2次,臨用前將10ml 0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶?jī)?nèi),將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml-250ml中稀釋后供靜脈滴注。靜脈滴注,要求15~30分鐘內(nèi)滴完。
本品溶解和稀釋后必須在4時(shí)內(nèi)用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。
【不良反應(yīng)】
偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。
【禁忌癥】
1、 對(duì)本品過(guò)敏者禁用;
2、 妊娠期與哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長(zhǎng),故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外)。
2、腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。
3、治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期與哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】
老年人用藥劑量無(wú)需調(diào)整。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品具有較高的生物利用度,靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1.2。約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄,腎功能不全不影響藥代動(dòng)力學(xué),肝功能不全時(shí)可延緩清除。T1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無(wú)關(guān)。
【貯藏】
遮光、密閉、在陰涼(20℃以上)處保存。
【包裝】
玻璃瓶;每盒10瓶;
【有效期】
24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2010年版二部(第一增補(bǔ)本)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20066305