批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20055460
劑型:凍干粉劑
規(guī)格:0.1g
注射用阿魏酸鈉說明書
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對(duì)本品過敏者禁用。孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用,偶有過敏性皮疹反應(yīng),停藥后即消失【藥品名稱】通用名:注射用阿魏酸鈉
英文名:Sodium Ferulate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Aweisuanna
【成份】本品主要成份為阿魏酸鈉。
化學(xué)名稱為:3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉鹽二水合物。
其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C10H9O4Na·2H2O
分子量:252.20
輔料 :甘露醇、鹽酸半胱氨酸
【性狀】本品為白色至淡黃色或淡黃綠色疏松塊狀物或粉末;無臭。
【適應(yīng)癥】用于缺血性心腦血管病的輔助治療。
【規(guī)格】0.1g
【用法用量】
靜脈滴注:
一次0.1~0.3g,一日1次,溶解后加入葡萄糖注射液、生理鹽水或葡萄糖氯化鈉注射液100~500ml靜滴;
肌內(nèi)注射:
一次0.1g,一日1~2次臨用前以生理鹽水2~4ml溶解。建議療程為10天。
【不良反應(yīng)】偶有過敏性皮疹反應(yīng),停藥后即消失。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】生理鹽水溶解時(shí)少許沉淀不影響使用,搖勻后即可。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
動(dòng)物研究結(jié)果顯示阿魏酸鈉能抑制丙二醛及血栓素B2的產(chǎn)生,減輕心肌水腫及乳酸脫氫酶的釋放,并能促進(jìn)6-酮-前列腺F1a的產(chǎn)生,具有抗血小板聚集、舒張血管及心肌保護(hù)作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
大鼠按40mg/kg靜脈給予阿魏酸鈉后, 半衰期(t1/2)為9.86分鐘,體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)屬開放式單室模型?!举A藏】遮光,密封保存。
【包裝】玻璃瓶,10瓶/盒
【有效期】 24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20055460
【生產(chǎn)企業(yè)】 廣 東 健 信 制 藥 股 份 有 限 公 司
生產(chǎn)地址:廣東省汕頭市濠江區(qū)三聯(lián)工業(yè)區(qū)珠浦片區(qū)健信醫(yī)藥工業(yè)園 郵編:515071
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